Descrizione

Kit composto da un dispositivo di lavaggio del catetere, un catetere, un connettore, un otturatore, una camera di iniezione, un ago di Huber e un elemento di raccordo.
Tutti i componenti del kit sono stati progettati per adattarsi perfettamente al bendaggio gastrico regolabile T-Band®. La sola camera di iniezione (latex free) è compatibile con RNM.

Indicazioni

I componenti del kit di sostituzione sono indicati in caso di necessità di sostituzione per complicanze perioperatorie e postoperatorie, infezione della camera di iniezione, difetti di tenuta stagna del catetere.

Caratteristiche

Il kit di sostituzione è così composto:

  • dispositivo di lavaggio
  • catetere
  • connettore (acciaio inossidabile)
  • otturatore (acciaio inossidabile)
  • camera di iniezione
  • ago di Huber
  • elemento di raccordo

Doppio confezionamento sterile in scatola.

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Sulla parete posteriore della scatola vengono fornite 4 etichette adesive di identificazione del prodotto ( da allegare alla cartella clinica del paziente, registro operatorio ecc.) da cui risultano il codice, la destinazione d’uso, la casa di produzione, il numero del lotto del dispositivo, il materiale, la data di scadenza, il marchio CE. Ogni confezione viene fornita in scatola rigida riportante scadenza, lotto, destinazione d’uso, disegno prodotto, codice prodotto, materiale, dimensioni, il simbolo monouso, metodo di sterilizzazione, scadenza, istruzioni per la conservazione, marchio CE, casa di produzione, codice a barre. Contiene inoltre il libretto di istruzioni.

 

Prodotto monouso NON risterilizzabile

 

Sterile

  • Metodo di sterilizzazione: OSSIDO DI ETILENE
  • Durata di sterilizzazione: 4 ANNI
  • CERTIFICATO CE 0120

Modalità di utilizzo

La camera è un sito di iniezione radiopaco. Detto sito consente la regolazione, per via percutanea, del diametro del bendaggio gastrico regolabile. L’elemento di raccordo garantisce il collegamento tra camera e catetere per mezzo di un dispositivo di innesto. In caso di infezione interessante il sito di impianto del port sottocutaneo, và sostituito con l’otturatore in attesa dell’impianto di un’altra camera di iniezione. L’otturatore si collega all’estremità libera del catetere del bendaggio gastrico regolabile T-Band®.

Nel caso in cui  il catetere del bendaggio gastrico T-Band® presenti danni (catetere troncato, difetti di tenuta stagna ecc.), il catetere e il connettore del kit consentono di sostituire l’impianto danneggiato.